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1、負責起草質量保證程序文件（SMP和SOP），并監督檢查執行情況；
2、負責審查物料（半成品、中間體）產品檢驗結論及生產過程控制結果； 
3、負責藥品包裝材料樣稿的審核、批準，確保其設計符合相關法規要求； 
4、負責批生產記錄的審核；負責偏差、變更、OOT/OOS的調查及整改落實情況；
5、負責QA人員整體日常工作的協調安排、員工質量工作指導、業務知識培訓和考核；組織對車間及倉庫的工作檢查；
6、負責質量保證工作的開展、確保質量保證體系的有效運行； 
7、負責生產工藝、設備設施清潔程序等驗證工作；批記錄、工藝規程的起草、修訂與實施；
8、負責對GMP體系相關人員的培訓；組織企業內部質量體系審核及GMP自檢；
9、對質量管理中出現的問題作出及時準確合理的判斷和處理；
10、負責與公司其他部門及監督管理部門溝通、協調工作。
要求： 
1、熟悉口服固體制劑、有驗證及GMP文件起草等方面經驗者優先；
2、熟悉GMP、藥品管理法等藥品生產法律法規知識；
3、熟悉藥品生產流程，熟悉驗證工作相關流程、操作標準及要求；
4、具備一定的計算機操作能力，熟悉日常辦公軟件；
5、具備較強的責任感、自驅力及團隊合作意識。
6、本科或以上學歷，藥學或相關專業，具備職業藥師證；
7、三年以上制藥行業同等崗位工作經驗。



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